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【走近生產】關于氟苯尼考溶解溶出度與使用效果研發說明

2019-7-3 14:38:11 次瀏覽

藥劑師拿到一個藥物開發項目,第一時間考慮的就是這個藥的溶解性如何,如果是難溶性藥物,一定是想辦法提高它的溶解性,因為溶解性和體內的溶出、吸收利用度息息相關,也就會直接影響藥物的療效。


氟苯尼考是一個難溶性藥物,在生物藥劑學分類上屬于“低溶解性高滲透性”,只要解決了它的溶出度,就能提高吸收利用度。溶出度通常用實驗室儀器檢測,但是我們作為消費者,最為直觀看得到的就是在水里的溶解度。因為溶出度就是“溶解的速度和程度”,溶解太慢,溶解程度不高,直接會導致吸收慢,藥效差。即,氟苯尼考的溶解度越高越利于口服吸收,吸收利用度就越高。


杭州愛力邁與浙江大學藥學院的金一教授有一個項目專門研究過多年。得出結論就是影響氟苯尼考藥效的主要因素是兩方面:


1、藥物的左旋性和純度,由于氟苯尼考是一個手性藥物,手性藥物只有左旋結構的分子有抗菌活性,如果含有右旋雜質會一定程度降低藥效。愛力邁內控標準要求氟苯尼考的左旋純度達到99.9%以上。


 2、如果我們是拌料使用的,是不是就不需要提高氟苯尼考的溶解度了?事實并非這樣,氟苯尼考屬于“低溶解性高滲透性”,經研究發現,氟苯尼考藥效的好壞,跟有效成分吃進去之后的吸收生物利用度有關。因此,我們的【福寧】基于這個原理和發現,提高了氟苯尼考的溶解溶出度,從而提高生物利用度。即使是拌料的,氟苯尼考的溶解度越好,生物利用度將越高。載體可以不溶,氟苯尼考原料一定要快速溶。


基于以上兩點,我們建議消費者在選擇氟苯尼考的時候注意一下幾點:

1、選擇可溶性粉(載體也溶),我們可以自己動手做溶水試驗比較。

2、選擇預混劑(載體不溶),一定要求氟苯尼考有效成分能快速溶解到胃腸液里的。

3、在產品對比效果相差不大的情況下,再比較一下價格,要注重投入產出,性價比才王道。


愛力邁致力于新工藝運用,創新只為做出好產品!


關鍵詞:溶解度,左旋純度,氟苯尼考,生物利用度,吸收度,四川省民生藥業

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