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【專利詳釋】“包得住,溶得出”【氟諾米】憑什么成為好替米考星預混劑的衡量標準?

2019-6-11 15:07:51 次瀏覽

5月24號,盼望已久的氟諾米膜控型發明專利證書終于下來了!



發明名稱:

  一種微孔膜控釋包衣替米考星微丸及其制備方法。其中包含兩層意思:

     產品特性:接觸消化液將形成微孔,緩慢釋放;

     制備工藝:如何制備成功,用何種膜材料包衣。

中國專利公布公告:2016.9.7

本發明產品,由內向外依次包括含藥丸芯和控釋包衣層。其中,

     含藥丸芯中:

     主料:磷酸替米考星、替米考星堿;

     輔料:微晶纖維素、淀粉、糊精、乳糖、羧甲基纖維素鈉。

     控釋包衣層:胃腸不溶解聚合物、可溶致孔劑、增塑劑、抗粘劑


本發明機理:微孔膜控釋(簡稱膜控

包膜之微丸:接觸消化液后,致孔劑速溶,形成“蜂窩狀”微孔。消化液被吸入,先溶出磷酸替米考星(速效)但其不溶性聚合物支架內的輔料(淀粉、乳糖等)只有在消化酶的作用下才能解體,包含其中的替米考星堿逐漸釋放(長效)——蜂窩微孔圖


本發明功效:目的明確!

①,不僅包得住苦味,而且溶得出藥物;

②,不僅速效(磷酸替米考星),而且血藥濃度更為恒定長效(替米考星堿);

③,避免了藥物在未完全釋放前,就隨糞便排出的缺陷(這是酸堿敏感型包衣的缺點)。


本市面上的包被比較!

普通的粉散劑不作比較,這里比較的是同樣包被的;

第1代,只是制粒:有一種制粒做得很不錯,但采食量只比一般散劑略好,更多的是為博人眼球;

第2代,簡單包被:目的只是嘴巴吃下去,但會發現有20%左右的嘔吐。

第3代,腸溶工藝:這可是藥學意義的,利用酸堿敏感性包衣,在胃部酸性環境下穩定(過胃),在小腸中下段PH接近中性時溶開釋放。這肯定“包得住”,但

缺點:早在2012年愛力邁即在千島湖腸溶型新品發布,但后來發覺按現有標準,檢測通不過!因為檢測沒有預先磨碎或溶開的步驟。另外,在病毒性腹瀉下,或者需要加酸化劑的情況下,腸內容物呈酸性下溶不出,仿佛只是到此一游,能在糞便中見到顆粒,所以我們很快放棄了!

第4代,微丸膜控目前愛力邁獨此一家,未聞其它的。


本發明達成:功行圓滿!

過口,2kg-15天,無適口性的問題。2017.6的采食量試驗表明,相比空白組,本發明產品的影響系數為+71.2%!判斷為健康程度大幅改善的結果。而對照組分別為-39.2%、-54.9%。

過胃,通過包衣材料材選擇、致孔劑比例、噴涂時間調節,可控制微丸釋出藥物的時間,只要大部(80%)超出胃的排空時間(玉米-豆粕型飼料3-4小時),客觀上也實現了腸部釋放。自然,因為藥物在胃部釋放極少,故基本不出現胃黏膜刺激性的嘔吐反應。

*注:過胃的價值已無須爭議,嘔吐減少或消除是硬道理!

緩釋,消化酶分解不溶性支架內的輔料需要時間,故替米考星堿得以漸次在腸道釋放(釋放完全的時間≥6h),不致因驟然釋放引起腸粘膜刺激性腹瀉,且能維持長時間的血藥濃度。

過檢,粒度,在允許范圍內,粒徑大小主要取決于設備;

          含量,檢測完全不受影響!

          其它,全部都合格!我們只做合法+合格的產品。

*注:磷酸替米考星、替米考星堿各有特點,從此“誰好誰壞之爭”可以休矣。


我們做標準:20%替米考星預混劑效果之衡量依據!

我們早已不再刻意證明氟諾米膜控型的效果,而是“定標準”。


2017年,我寫了篇文章《致敬經典—我的替米考星情懷》。氟諾米膜控型有理念有賣點,不該只是似乎可能感覺有效,而是看得見摸的著的、能夠數據化衡量、可以重復結果的我們已為之堅持了十余年,豈能沒有“情懷”?還稱不上“經典”嗎?

鏈接:杭州愛力邁微信公眾號,

《致敬經典—我的替米考星情懷》2017.5.19、2017.6.9、2017.7.21、2017.9.1。

《氟諾米系列試驗—市售三家20%替米考星的豬采食量偏好性比較試驗》2017.9.15、2017.9.22。

《氟諾米系列試驗—改善種群藍耳病毒血癥效果的總結》2017.10.13、2017.10.20。


愛力邁致力于新工藝運用,創新只為做出好產品!


關鍵詞:緩釋,磷酸替米考星,替米考星堿,包衣,微膜控,長效,速效,四川省民生藥業

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